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新药监测期的规定


A、对于不同新药,根据其现有的安全性研究资料、境内外研究状况,确定不同的监测期限
B、新药的监测期自批准该新药证书起计算,不超过5年
C、监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口
D、国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测
E、新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过5年

发布时间:2023-07-25 01:13:03
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