医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？
医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？
发布时间：2024-04-16 20:09:23
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相关试题
- 1.医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？
- 2.主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授权经过临床试验相关培训的研究者（）
- 3.审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
- 4.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 5.新药上市前要经过
- 6.上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
- 7.所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（）
- 8.临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
- 9.医疗器械临床试验机构应当具有相应的( )，承担医疗器械临床试验的管理工作。
- 10.临床试验开始前不需要伦理批准（ ）
