2019年《药品管理法》修订，将三年和四年试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
A、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B、取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C、取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
D、取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
发布时间：2023-07-26 09:51:12
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- 1.2019年《药品管理法》修订，将三年和四年试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。
- 2.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该企业如何承担责任？（ ）
- 3.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有
- 4.药品上市许可持有人是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
- 5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
- 6.某国外药品公司欲在中国境内售卖一款新研发的药物，取得药品生产、上市、经营许可后，该药品公司应由其指定的（ ）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
- 7.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是
- 8.药品上市许可持有人是指取得（ ）的企业或者药品研制机构等。
- 9.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 10.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。
