药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案，主要内容不包括
A、受理、审评记录、变更申请和审批
B、药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说明书
C、药品不良反应、召回记录
D、GMP认证记录
发布时间：2023-07-26 09:52:48
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- 1.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案，主要内容不包括
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- 6.药品注册申请，综合审评结论通过的，批准药品上市，发给（ ）。
- 7.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
- 8.持有人应当主动开展药品上市后监测，建立并不断完善信息收集途径，收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息，不包括（ ）。
- 9.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析“疑似药品不良反应信息”。
- 10.药品品种档案和编码管理的相关制度，由（ ）制定公布。
