药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
A、药品生产过程中的中等变更;
B、药品包装标签内容的变更;
C、药品分包装 ;
D、药品生产过程中的重大变更
发布时间：2024-03-27 14:54:43
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- 1.药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
- 2.药品上市许可持有人不得转让药品上市许可，但经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的除外。
- 3.临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
- 4.药品上市许可持有人对于存在质量问题或者其他安全隐患的药品依法应当召回而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当组织召回。
- 5.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门（ ）。
- 6.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。
- 7.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括
- 8.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是
- 9.从事药品经营活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
- 10.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
