紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
A、如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
B、其他三项均是
C、如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D、如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
发布时间：2023-09-14 09:57:59
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- 1.紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
- 2.受试者无阅读能力，知情同意的过程要求：
- 3.受试者无阅读能力，知情同意的过程要求：（）。
- 4.在什么情况下，知情同意过程需要一名公正见证人：（）A.受试者或其合法代表无阅读能力B.受试者和其合法代表均无阅读能力C.受试者有知情同意能力但无阅读能力D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
- 5.如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
- 6.当研究人员有理由相信潜在的或当前的受试者是无能力时，应充分评估受试者的决策能力。如果有理由预期受试者可能无法给予知情同意，应对受试者进行定期检查。
- 7.什么情况下需要公正见证人来见证知情同意？A.受试者无阅读能力时B.无能力知情同意的人C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
- 8.如果受试者在完全有能力给予知情同意的情况下事先做出参加研究的指示，则应遵守该指示
- 9.什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？
- 10.如受试者无阅读能力，知情同意的过程则要求？
