临床试验必备文件是指：
A、
研究者在研究过程中产生的记录文件
B、
能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件
C、
申办者关于临床研究全过程的记录文件
D、
试验机构要求申办者和研究者提供的各种关于临床试验的文件
发布时间：2024-06-23 21:42:16
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答案：
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- 10.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
