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在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
A、正确
B、错误
发布时间:
2024-03-29 13:14:51
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1.
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
2.
多中心临床试验不需要满足()要求。A、各中心使用相同的试验方案B、各中心使用相同的病例报告表C、在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。D、各中心使用相同的知情同意书
3.
申办者开展多中心临床试验,应()A.确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案B.向各中心提供相同的试验方案及病例报告表C.在临床试验开始后,应有书面文件明确参加临床试验各中心研究者的职责D.确保各中心研究者之间的沟通
4.
申办者开展多中心试验应当符合下列哪些要求?
5.
临床试验开始前,研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权
6.
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是
7.
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
8.
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
9.
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。
10.
临床试验进行阶段需要在研究者/临床试验机构保存,无需在申办方保存的文件包括()
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