药品上市许可持有人的责任有
A、对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任;
B、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责;
C、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理;
D、药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
发布时间:2024-03-27 14:55:50
A、对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任;
B、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责;
C、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理;
D、药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核