《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C、已上市药品改变剂型的注册
D、已上市药品改变给药途径的注册
E、增加新适应症的药品的注册
发布时间：2023-07-25 01:13:05
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相关试题
- 1.《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
- 2.下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
- 3.对已上市药品的药品注册按照新药申请的程序申报
- 4.已上市药品改变剂型的药品注册应按照哪项申请的程序申报
- 5.根据<药品注册管理办法>，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是
- 6.依据《药品注册管理办法》，新药是指我国
- 7.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
- 8.关于新药的概念,从药学观点出发,系指____。根据《药品注册管理办法》从药品监督管理角度出发,规定新药申请,是指____。并规定对已上市药品____按照新药管理。
- 9.新药申请注册程序的主要步骤是
- 10.依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是
