根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是
A、处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B、处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C、制备方法与古代医籍记载基本一致
D、非汤剂剂型与古代医籍记载一致
发布时间:2023-07-26 09:52:19