当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人或临床研究单位如有异议，可在几日内提出意见并书面说明理由
A、5日
B、10日
C、15日
D、20日
E、30日
发布时间：2023-07-25 02:34:58
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- 1.当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人或临床研究单位如有异议，可在几日内提出意见并书面说明理由
- 2.临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究
- 3.国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况
- 4.临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究
- 5.临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究
- 6.下列何种制品必须经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床研究
- 7.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合( )
- 8.境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的，应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定
- 9.承担临床研究的单位和临床研究者,应当( )
- 10.研究方案（或附属文件）应包括：明确说明研究的理由，研究的重要性以及满足研究所在国家/人群的需求；
