按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法芷确的是
A、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B、新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期
C、Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段
D、Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段
E、Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段
发布时间:2023-07-25 01:01:11
A、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B、新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期
C、Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段
D、Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段
E、Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段