药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，对存在严重安全风险的品种应当（）。
A、及时修改说明书和标签
B、采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C、主动申请注销药品批准证明文件
D、在药监局的监督下销毁
发布时间：2024-03-26 08:55:32
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- 1.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，对存在严重安全风险的品种应当（）。
- 2.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，对评估认为风险大于获益的品种应当（）。
- 3.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法，错误的是()
- 4.药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，发现说明书未载明的不良反应应当（）。
- 5.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 6.关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制措施的说法，错误的是
- 7.根据风险评价结果，确定重要危险源。并制定和落实控制措施。在选择风险控制措施时应采取（）措施。
- 8.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。
- 9.根据《药品管理法》药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括
- 10.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时，应当
