受试者接受试验用药品后出现死亡，危机生命，永久或严重的残疾或者功能丧失，受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
A、知情同意
B、药品不良反应
C、严重不良事件
D、不良事件
发布时间：2023-09-14 10:47:58
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- 1.受试者接受试验用药品后出现死亡，危机生命，永久或严重的残疾或者功能丧失，受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
- 2.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
- 3.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
- 4.（ ），指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
- 5.按照2020版GCP规定，不良事件指受试者 () 出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
- 6.AE指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系，包括症状体征、疾病，但不包括实验室检查异常。
- 7.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件 但不一定与治疗有因果关系。（)A.不良事
- 8.广泛知情同意书应该详细说明受试者终止试验的情况(如,没有遵循有关信息,不良事件或损害,或者试验的中止)。
- 9.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
- 10.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系
