在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？
A、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B、向药政管理部门报告
C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
D、向伦理委员会报告
发布时间：2023-09-14 10:51:09
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- 1.在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？
- 2.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
- 3.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
- 4.发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
- 5.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()A.正确B.错误
- 6.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 7.申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
- 8.申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
- 9.发生严重不良事件，当事人与病区护士长应 () 上报科室完整填写《护理不良事件报告单》，在事件发生后() 内报送护理部。
- 10.发生护理不良事件后,当事人24小时内填写不良事件报告单内容不包括哪项( )
