对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等，并附病例报告表。
A、临床试验概况
B、临床一般资料
C、试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集
D、不良事件的发生率以及处理情况
发布时间：2023-09-14 09:58:10
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- 1.对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等，并附病例报告表。
- 2.申办者开展多中心临床试验，应（）A.确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案B.向各中心提供相同的试验方案及病例报告表C.在临床试验开始后，应有书面文件明确参加临床试验各中心研究者的职责D.确保各中心研究者之间的沟通
- 3.多中心临床试验不需要满足()要求。A、各中心使用相同的试验方案B、各中心使用相同的病例报告表C、在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。D、各中心使用相同的知情同意书
- 4.在多中心临床试验中，申办者应当保证_____的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
- 5.申办者开展多中心试验应当符合下列哪些要求?
- 6.多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
- 7.研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
- 8.扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
- 9.多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是
- 10.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
