即使合法授权代表已经许可，没有能力给予知情同意者的任何明确的反对都必须受到尊重。如果无知情同意能力者所需的治疗在研究范围之外无法获得，先前的研究证明该治疗有显着的益处，并且治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是无能力者的最好的医疗选择，这种情况下可以推翻其反对意见
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:07:10
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- 1.即使合法授权代表已经许可，没有能力给予知情同意者的任何明确的反对都必须受到尊重。
- 2.即使父母已经许可，儿童或青少年故意反对参加研究也必须受到尊重，除非儿童或青少年所需的治疗在研究范围之外无法获得，研究干预具有明确的临床益处前景，治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是该儿童或青少年的最佳医疗选择
- 3.涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究，合法授权代表的许可应考虑：
- 4.合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究，除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外，还应考虑给予补偿(错误)
- 5.如果受试者在研究期间能够给予知情同意，则必须获得他们对继续参加研究的同意
- 6.如果受试者在完全有能力给予知情同意的情况下事先做出参加研究的指示，则应遵守该指示
- 7.在什么情况下，知情同意过程需要一名公正见证人：（）A.受试者或其合法代表无阅读能力B.受试者和其合法代表均无阅读能力C.受试者有知情同意能力但无阅读能力D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
- 8.什么情况下需要公正见证人来见证知情同意？A.受试者无阅读能力时B.无能力知情同意的人C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
- 9.没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力，他们可能无法保护自己的利益。因此，有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护
- 10.原则上，如果研究必须收集并保留研究对象的个人身份信息，则应事先获得明确的书面许可，即签署书面的知情同意
