关于医疗机构自配制剂注册制度的说法,错误的是
A、获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制
B、医疗机构制剂的申请人应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《药品生产许可证》的医疗机构
C、医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位
D、医疗机构配制制剂需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
发布时间:2023-07-26 09:52:07