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申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
A、受试者筛选表
B、受试者鉴认代码表
C、受试者入选表
D、研究者向伦理委员会提交的试验完成文件
发布时间:
2023-09-14 09:58:23
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1.
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
2.
临床试验进行阶段需要在研究者/临床试验机构保存,无需在申办方保存的文件包括()
3.
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件()
4.
临床试验必备文件的保存,以下哪些属于申办者应当与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容?A.保存时间B.保存的位置C.文件保存的费用D.到期后的处理
5.
临床试验必备文件的保存,以下属于申办者与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容有哪些?()A.保存时间B.文件保存的费用C.到期后的处理D.保存的位置
6.
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
7.
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。( )
8.
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
9.
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。
10.
()应当确认具有保存临床试验必备文件的场所和条件
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