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负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
A、协调研究者
B、合同研究组织
C、研究者
D、申办者
发布时间:
2023-09-14 09:57:59
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1.
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
2.
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
3.
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:()
4.
临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:
5.
设立有药物临床试验组织管理专门部门,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等工作。
6.
医疗器械临床试验机构实行备案管理。
7.
药物临床试验机构实行备案管理。 ( )
8.
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。
9.
药物临床试验管理机构对药物临床试验进行管理,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工作,持续提高药物临床试验质量。
10.
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:
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