申请医疗机构制剂需要进行的研究包括
A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D、处方筛选、配置工艺研究
E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
发布时间：2023-07-26 11:17:12
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相关试题
- 1.申请医疗机构制剂需要进行的研究包括
- 2.医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于
- 3.《医疗机构制剂许可证》有效期为( )年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前( )个月申请换发。
- 4.《医疗机构制剂许可证》有效期为（ ）年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前（ ）个月申请换发。
- 5.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括
- 6.下列药品可以申请医疗机构制剂的是
- 7.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括
- 8.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括
- 9.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明的内容包括
- 10.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
