某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸收度,不得超过0.05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.453,试问该药品中间体杂质的限量是多少?
某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸收度,不得超过0.05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.453,试问该药品中间体杂质的限量是多少?
发布时间:2024-11-23 18:29:58