符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A、在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B、对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%,甚至20%
C、对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的
D、对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E、人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
发布时间:2023-07-25 02:34:54