有关药品稳定性试验的说法,正确的有
A、对预计仅需常温贮存的药品,加速实验条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%,放置6个月
B、对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(2℃~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃土2℃、相对湿度,60%±5%的条件下进行,时间为6个月
C、影响因素试验应进行高温试验、高湿试验、强光照射试验
D、对拟冷冻贮藏的药物制剂的加速试验,应对1批样品在一定温度(如:5℃±3℃或25℃±2℃)下放置适当时间进行试验
E、对拟冷冻贮藏的药物制剂,长期试验可在温度-20℃土5℃的条件下放置6个月
发布时间:2023-07-26 09:20:14