药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含
A、新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）
B、原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
C、销售记录
D、印刷性包装材料样稿
发布时间：2023-07-26 09:52:50
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- 1.药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含
- 2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当（ ）。
- 3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
- 4.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行（），经（）签字后方可放行。
- 5.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
- 6.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
- 7.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。
- 8.应当报告所发现药品不良反应的包括( ) 答案:医疗机构#药品经营企业#药品生产企业#药品上市许可持有人
- 9.负责组织对区域内药品上市许可持有人、药品生产企业药品检查的机构是()
- 10.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该企业如何承担责任？（ ）
