临床试验必备文件的保存，以下属于申办者与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容有哪些？（）A.保存时间B.文件保存的费用C.到期后的处理D.保存的位置
临床试验必备文件的保存，以下属于申办者与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容有哪些？（）
A、保存时间
B、文件保存的费用
C、到期后的处理
D、保存的位置
发布时间：2024-06-23 22:32:02
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- 2.临床试验必备文件的保存，以下哪些属于申办者应当与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容？A.保存时间B.保存的位置C.文件保存的费用D.到期后的处理
- 3.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件（）
- 4.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
- 5.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。A.正确B.错误
- 6.临床试验进行阶段需要在研究者/临床试验机构保存，无需在申办方保存的文件包括（）
- 7.临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
- 8.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后____年。申办者应保存临床试验资料至
- 9.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。
- 10.临床试验必备文件应当至少保存至临床试验结束后5年。A.正确B.错误
