药品生产、经营企业和医疗卫生机构

A、必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
B、必须指定专职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
C、发现与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
D、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
E、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告