如果研究条件或程序有实质性改变，或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息，经伦理委员会批准，研究人员应重新获得每位受试者的知情同意
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:08:06
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答案：
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- 1.如果研究条件或程序有实质性改变，或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息，经伦理委员会批准，研究人员应重新获得每位受试者的知情同意
- 2.如果受试者在研究期间能够给予知情同意，则必须获得他们对继续参加研究的同意
- 3.前瞻性研究应告知受试者：如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时，应及时告知受试者或其法定代理人
- 4.前瞻性研究应告知受试者：受试者参加临床研究可能获得的补偿
- 5.前瞻性研究应告知受试者：受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由
- 6.研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。
- 7.长期项目通常包括寻找和重新联系失访受试者的随访计划。当研究人员对存储的仍有个人标识符的生物材料或数据进行新研究，希望获得使用的同意时，也可能需要重新联系受试者。
- 8.受试者因参加研究而致死亡或残疾的情况下，其家属也有权获得补偿
- 9.如果受试者在完全有能力给予知情同意的情况下事先做出参加研究的指示，则应遵守该指示
- 10.当研究人员有理由相信潜在的或当前的受试者是无能力时，应充分评估受试者的决策能力。如果有理由预期受试者可能无法给予知情同意，应对受试者进行定期检查。
