药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
A、六十日
B、六十工作日
C、九十日
D、九十工作日
发布时间：2023-09-14 09:58:24
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- 1.药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
- 2.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（ ）个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
- 3.《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意”。这项临床试验的制度设计是
- 4.开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。
- 5.国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起（ ）内做出审评结论。
- 6.负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
- 7.药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未() ，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。
- 8.国家中药品种保护审评委员会做出审评结论，应当自接到申请报告书之日起的
- 9.行政复议机关应当自受理申请之日起_____内作出行政复议决定。
- 10.行政复议机关应当自受理申请之日起（ ）内作出行政复议决定。
