研究方案（或附属文件）应包括：向研究伦理委员会送审的研究方案或文件应包括（持续）社区参与计划的描述，以及为社区参与活动分配的资源。这些文件必须阐明已经完成和将要完成的工作，何时和由谁来确保社区被清晰地定位和定义，并且可以积极参与整个研究，以确保研究与社区相关并被社区接受。在可行的情况下，社区应参与研究方案和文件的实际讨论和准备；
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:06:59
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- 1.研究方案（或附属文件）应包括：向研究伦理委员会送审的研究方案或文件应包括（持续）社区参与计划的描述，以及为社区参与活动分配的资源。
- 2.研究方案(或附属文件)应包括：研究题目；
- 3.研究方案(或附属文件)应包括：研究经费的来源和数额：赞助研究的组织，以及申办者对研究机构，研究人员，研究受试者，以及相关社区的财务承诺的详细说明；
- 4.研究方案（或附属文件）应包括：研究对人群的预期受益，包括研究可能产生的新知识；
- 5.研究方案(或附属文件)应包括：向受试者告知研究结果的计划；
- 6.研究方案（或附属文件）应包括：研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗；
- 7.研究方案（或附属文件）应包括：明确说明研究的理由，研究的重要性以及满足研究所在国家/人群的需求；
- 8.研究方案(或附属文件)应包括：按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的；
- 9.如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧，研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究
- 10.研究方案(或附属文件)应包括：方案中引用的参考文献列表；
