告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
A、知情同意
B、知情同意书
C、试验方案
D、研究者手册
发布时间：2023-09-14 10:50:58
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- 1.告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
- 2.告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
- 3.知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程（ ）
- 4.受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
- 5.知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
- 6.药物临床试验机构进行药物临床试验应事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得书面同意。
- 7.未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
- 8.在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
- 9.在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。（）
- 10.为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知( )等详细情况，并经其书面同意。
