新药的临床前研究,应包括的内容是
A、推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B、生物等效性试验,确定新的化学结构
C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D、不良反应的考察,确保药品的安全性
E、人体安全性评价,多中心临床试验
发布时间:2023-07-26 13:17:19
A、推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B、生物等效性试验,确定新的化学结构
C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D、不良反应的考察,确保药品的安全性
E、人体安全性评价,多中心临床试验