数据和安全监察委员会的职责包括:()。
A、审查和评价试验执行情况和进程
B、审查和评价累积的安全性数据
C、向申办者提供关于继续试验、修改方案或中止试验的建议
D、仅在预先制定了有效性数据的中期分析计划、或具有明确评估有效性证据的统计学标准的情况下,审查和评价试验的有效性数据
发布时间:2024-12-06 09:31:38
A、审查和评价试验执行情况和进程
B、审查和评价累积的安全性数据
C、向申办者提供关于继续试验、修改方案或中止试验的建议
D、仅在预先制定了有效性数据的中期分析计划、或具有明确评估有效性证据的统计学标准的情况下,审查和评价试验的有效性数据