申请人对下述药品注册申报资料应当同时提交电子文本
A、中药、天然药物：项目1、3～7、19和29
B、化学药品：项目1、3～7、19和28
C、治疗用生物制品：项目1、3～7、16、29、35和36
D、预防用生物制品：项目1、3～7、13、15和17
E、补充申请：新的药品标准、说明书及包装、标签样稿
发布时间：2023-07-25 02:35:13
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- 1.申请人对下述药品注册申报资料应当同时提交电子文本
- 2.新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送
- 3.申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
- 4.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是（）
- 5.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是
- 6.需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
- 7.药品注册申请人是指
- 8.对已上市药品的药品注册按照新药申请的程序申报
- 9.报送国家药品监督管理局的药品注册申报资料中需几套完整的资料
- 10.申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于
