独立的数据监查委员会（ ）
A、
A、 申办者可以建立独立的数据监查委员会
B、
B、 独立的数据监查委员会可以建议申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验
C、
C、 独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程，应当保存所有相关会议记录
D、
D、 独立的数据监查委员会用以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据
发布时间：2024-04-16 14:37:19
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- 5.伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
- 6.伦理委员会要对监查员的资格进行审查。正确
- 7.监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
- 8.关于中心化监查的描述，正确的是：A.中心化监查可替代现场监查B.中心化监查是对现场监查的补充C.中心化监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行D.中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估
- 9.对于确证性临床试验，特别是大样本、安全性风险高、包含适应性特征的复杂设计，或者观察周期较长的临床试验，设立IDMC(独立数据监查委员会)非常必要。以下哪些产品的3期临床研究设置了IDMC
- 10.对于确证性临床试验，特别是大样本、安全性风险高、包含适应性特征的复杂设计，或者观察周期较长的临床试验，设立IDMC(独立数据监查委员会)非常必要。以下哪些产品的3期临床研究设置了IDMC。
