生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品时，可以仅提供( )研究资料。
A、批准文号，安全性评价
B、上市许可，非临床安全性
C、批准文号，非临床安全性
D、上市许可，临床安全性
发布时间：2023-07-26 14:45:15
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相关试题
- 1.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品时，可以仅提供( )研究资料。
- 2.关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是( )。
- 3.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
- 4.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是
- 5.关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是
- 6.下列古代经典名方中药复方制剂，实施简化注册审批的有
- 7.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括
- 8.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。
- 9.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。
- 10.下列属于中西药复方制剂但标注名称为中药的是
