中药新药及按新药管理的药包括

A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、改变剂型与给药途径的药品
C、制成的新复方制剂
D、改变工艺，增加新的适应证
E、疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品