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医疗机构配制制剂应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行的事项有
A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、质量标准
E、委托配制单位
发布时间:
2023-07-25 01:14:11
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1.
医疗机构配制制剂应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行的事项有
2.
医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制
3.
医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人按照原申请配制程序提出再注册申请并报送有关资料的时限是
4.
申请制剂委托配制应当提供的资料有
5.
发生灾情、疫情时,经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以
6.
医疗机构配制制剂的批准部门是
7.
( )是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。
8.
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府( )批准,取得医疗机构制剂许可证。
9.
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
10.
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
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