下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B、加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E、加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
发布时间:2023-07-25 00:07:16