新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
A、药品批准文号
B、《审批意见通知件》
C、《药品临床试验批件》
D、生产现场检查报告
E、样品检验结果
发布时间：2023-07-26 13:30:34
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- 1.新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
- 2.新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
- 3.评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
- 4.评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
- 5.A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证，国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服，下列哪些选项是正确的？
- 6.新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
- 7.新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应获得国家审批发给的
- 8.新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的
- 9.新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的
- 10.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
