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广泛知情同意书应该详细说明受试者终止试验的情况(如,没有遵循有关信息,不良事件或损害,或者试验的中止)。
A、正确
B、错误
发布时间:
2023-09-14 11:08:07
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1.
广泛知情同意书应该详细说明受试者终止试验的情况(如,没有遵循有关信息,不良事件或损害,或者试验的中止)。
2.
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
3.
遵循研究伦理原则,知情同意书的基本内容应该包括
4.
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
5.
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括()
6.
无行为能力的受试者,其知情同意书必须有谁签署
7.
儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
8.
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
9.
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
10.
受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后,___-阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,____在知情同意书上签名并注明日期
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