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医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?
医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?
发布时间:
2024-04-16 20:09:23
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1.
医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?
2.
审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
3.
于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械,其开展临床试验需要满足如下要求()。
4.
新药上市前要经过
5.
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
6.
所有质量体系文件在发布前需要经过批准。()
7.
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
8.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的( ),承担医疗器械临床试验的管理工作。
9.
临床试验开始前不需要伦理批准( )
10.
医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
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