于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
A、选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质
B、选择的临床试验机构需具有三级甲等资质
C、选定的临床试验机构完成备案
D、临床试验机构中的主要研究者完成备案
E、主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
发布时间：2024-04-02 13:00:12
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜搜题库网 官方老师解答 )
答案：
相关试题
- 1.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 2.需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展（）
- 3.以下需进行临床试验审批的第三类医疗器械包括：
- 4.医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？
- 5.体外诊断试剂临床试验，应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展正确错误
- 6.承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的， 应为（）。A.三级甲等医疗机构B.二级甲等以上医疗机构C.二级以上医疗机构D.所有医疗机构
- 7.临床试验中的研究对象需要满足( )
- 8.临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
- 9.开展医疗器械临床试验监督检查时，____可以对临床试验基本文件进行检查。
- 10.开展医疗器械临床试验监督检查时，（ ）可以对临床试验基本文件进行检查。
