进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得
A、受试者或监护人的书面同意
B、受试者或监护人的口头同意
C、受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D、受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E、受试者或监护人签署的《临床试验方案》
发布时间：2023-07-25 00:47:50
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- 9.为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知( )等详细情况，并经其书面同意。
- 10.为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（ ）等详细情况，并经其书面同意。
