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未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
发布时间:
2024-06-23 22:22:13
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1.
未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
2.
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
3.
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
4.
未获得受试者同意的情况下,研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
5.
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
6.
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
7.
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的审查。
8.
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。正确
9.
研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理委员会报告。
10.
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
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