根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是
A、仿制药申请需要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B、药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C、必须按照(GCP)要求实施
D、药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E、根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
发布时间:2023-07-25 01:00:43
A、仿制药申请需要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B、药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C、必须按照(GCP)要求实施
D、药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E、根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请