药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括
A、申请获得药品经营许可证
B、具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件
C、销售药品行为严格执行药品GSP
D、开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案
发布时间：2023-07-26 09:51:24
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- 1.药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括
- 2.药品上市许可持有人委托销售药品时，需要满足的条件不包括
- 3.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
- 4.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
- 5.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
- 6.药品上市许可持有人的责任有
- 7.对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。
- 8.下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是
- 9.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 10.药品上市许可持有人委托药品生产的，可以不用获得药品生产许可证。（ ）
