前瞻性研究应告知受试者：在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员，稽查员，伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录，以核实临床研究的过程和数据
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:07:08
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- 1.前瞻性研究应告知受试者：在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员，稽查员，伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录，以核实临床研究的过程和数据
- 2.监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据，同时应采取合理的措施保护受试者隐私
- 3.前瞻性研究应告知受试者：受试者参加临床研究可能获得的补偿
- 4.前瞻性研究应告知受试者：受试者发生与研究相关的损害时，可获补偿和/或治疗
- 5.前瞻性研究应告知受试者：受试者的义务
- 6.前瞻性研究应告知受试者：受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由
- 7.前瞻性研究应告知受试者：如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时，应及时告知受试者或其法定代理人
- 8.核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
- 9.前瞻性研究应告知受试者：临床研究所涉及研究性的内容，即说明哪些是常规医疗以外的研究性干预措施/程序
- 10.研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。
