进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
A、该进口药品发生的所有不良反应
B、该类药品发生的所有不良反应
C、该类药品发生的新的和严重的不良反应
D、该类药品发生的罕见不良反应
E、该进口药品发生的新的和严重的不良反应
发布时间：2023-07-25 00:48:07
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- 1.进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
- 2.获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是
- 3.进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（ ）。
- 4.上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是
- 5.进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
- 6.上市5年以上的药品不良反应的报告范围是
- 7.药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
- 8.进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
- 9.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
- 10.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的(
